تحذير من استخدام جرعات زائدة لمستحضر البــاراسيتـامـول الوريدي للرضع والأطفال
حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء المختصين الصحيين من خطر التسمم بجرعة زائدة عن طريق الخطأ ( Accidental Overdose ) عند استخدام مستحضر البــاراسيتـامـول الــوريـدي (Intravenous paracetamol 10 mg/ml) للرضع و الأطفال أثناء العلاج بجرعة 10 ملجم/مل، والمـسـجـل بـالمـملــكـة الـعـربـيـة الـسـعـوديـة بالاســم التـجـاريPerfalgan و يتوفر على شكل محلول للحقن الوريدي بسعة 100مل. وقد جاءت هذه التحذيرات بناءً على التحذير الصادر من قبل شركة بريستول ماير سكويب(Bristol Myers (Squibb
يستخدم هذا المستحضر كمسكن قصير الأمد للآلآم المتوسطة خصوصا بعد العمليات الجراحية وكذلك يستخدم كخافض للحرارة، و يبرر استخدامه بالتسريب الوريدي نظرا للحاجة العاجلة لعلاج الألم أو خفض الحرارة وكذلك في حال تعذر استخدام مستحضر باراسيتامول بطرق الاعطاء الأخرى عن طريق الفم أو فتحة الشرج لعلاج الأطفال الذين تقل أوزانهم عن 33 كجم .
وقد بينت الشركة المسوقة لهذا المستحضر وجود خطر التسمم بجرعة زائدة عن طريق الخطأ بناءً على ما يلي:
• استقبلت الشركة حتى الحادي والثلاثين من شهر مارس من عام 2010، 23 حالة على مستوى العالم لجرعات زائدة عن طريق الخطأ لمستحضر Perfalgan عند استخدامه لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن سنة واحدة ، وقد كان من بينها حالة وفاة واحدة .
• هنالك بعض المخاوف التي قد تنشأ من احتمالية الخلط بين وصفات دواء Perfalgan التي تكتب بوحدة المليجرام بينما يتم إعطائها للمريض بوحدة الميليلتر .
يجب ملاحظة أن تركيز محلول مستحضر Perfalgan والذي يستخدم بالتسريب الوريدي Intravenous Infusion ) ) هو 10 ملجم من مادة الباراسيتامول لكل 1 مل من المحلول و يجب على ممارسي الرعاية الصـحية التيقظ و تـوخي الحـذر عنـد وصـف أو حـقن مـحلول مستـحـضر Perfalgan 10 ملجم / 1 مل للرضع والأطفال.
ويبين الجدول التالي معلومات الجرعات الواردة في ملخص مواصفات المنتج ( Summary of product characteristic )
المصدر / الهيئة العامة للغذاء والدواء
